2025年以来，石嘴山市市场监督管理局深入贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》精神，持续践行 “七分服务+两分监管+一分执法” 的 “721” 工作法，推动监管效能与经营主体获得感双提升，为持续优化医疗器械监管服务环境，激发监管对象发展活力贡献了石嘴山市经验。

创新监管模式，彰显执法温度。创新制定 “医疗器械经营使用单位行政指导书”，变传统监管为 “体检式” 行政指导，推行 “法律宣贯+现场释疑+风险处置” 的说理式检查，在规范经营使用行为的同时，帮助监管对象精准排查整改风险隐患。秉持 “包容审慎” 监管原则，执行宁夏回族自治区药品监管领域轻微违法行为不予处罚清单，守住安全底线同时为企业留足发展空间，助推法律效果与社会效果有机统一。

深化帮扶指导，激活发展动能。建立入企助企 “直通车” 机制，常态化开展 “法规助企办实事” 活动，精准对接企业需求。编制印发《医疗器械经营主体合规性经营指南一本通》《医疗器械经营使用单位负面清单》等政策工具书1600本，为监管对象合规经营提供 “口袋式” 指引。创新设立 “帮扶专员”，组建多科室、多部门联合 “会诊” 团队，推行 “党员 + 专家” 一线服务模式，累计帮助48家监管对象解决问题88条，成功将其 “问题清单” 转化为纾困解难的 “工作清单”，有效激发监管对象创新发展活力，服务模式得到监管对象肯定。

优化内部流程，提升监管效能。以数字化改革为抓手，持续简化内部流程、减轻企业负担。走访调查37家企业收集意见建议后，自制《医疗器械经营企业年度质量管理体系自查表》，帮助企业明晰自查方向，并将自查报告提交方式由 “现场纸质报送” 优化为 “邮箱电子报送”，让数据多跑路、企业少跑腿，减少631家医疗器械企业奔波成本，大幅提升政务服务便捷度。

下一步，我市将继续深化 “721” 工作法实践，不断完善监管服务融合机制，持续提升监管精准性、服务针对性，为医疗器械行业高质量发展保驾护航。（石嘴山市市场监督管理局刘兰玲）