石嘴山市全面完成《医疗器械网络销售质量管理规范》宣贯培训工作
时间:2025-08-08 15:03 来源:石嘴山市市场监督管理局
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为全面宣贯《医疗器械网络销售质量管理规范》(以下简称“规范”),深入贯彻中央八项规定精神学习教育,石嘴山市市场监管局采取“监管部门培训+现场指导服务+企业自查整改”的方式,开展医疗器械网络销售行为普法培训教育活动,确保《规范》的有效落实。

一是分级培训全覆盖,强化法规宣贯与风险警示。石嘴山市市场监管局对辖区内网络销售医疗器械的主体进行全面摸底,精准锁定美团、饿了么、淘宝闪购等6家第三方平台服务网点、2家经营企业自建微信小程序及145家网络销售企业入驻第三方平台,培训人员160余人。采取分级培训模式,市局重点对美团等第三方平台网点的主要负责人和运营经理进行《医疗器械网络销售监督管理办法》《规范》等法规培训。三县区同步组织辖区网络销售经营者的主要负责人,通过现场发放《规范》原文及重点条款解读手册160份,系统解读资质公示、产品溯源等核心条款,培训覆盖率达到100%。培训现场通报了自2024年至今国家局、各级监管部门线上监测发现的7起违规行为,并对监管部门线上监测到的8条风险隐患整改情况进行通报,警示网售行为规范。

二是线上线下联动指导,规范网售行为与风险排查。执法人员依托美团、饿了么等平台,随机抽取眼镜店、药店等经营主体,以隐形眼镜、早早孕试纸等高风险产品为例,现场演示资质信息公示、产品信息展示、广告用语规范等操作要点。通过“线上巡查+线下核查”的双轨指导,重点排查产品注册证展示不全、医疗器械广告夸大宣传等违规行为,帮助经营者合规经营。同时,对线上监测发现未展示医疗器械注册证的经营企业下发责令改正通知书2份,立案查处1家,案件正在办理中。

三是清单化自查整改,精准消除质量安全隐患。编制《医疗器械网络销售质量管理体系自查表》,设置制度建设、资质管理、质量监测等16项核心指标,形成可量化的自查标准。153家经营企业全部提交自查报告,累计排查并整改风险隐患1项,对自查不力的企业实施重点监管。

下一步,石嘴山市市场监督管理局将启动医疗器械网络销售“清网行动”,通过“线上数据筛查+线下飞行检查”的双轨制开展靶向检查,重点核查隐形眼镜、助听器等有特殊验配要求的医疗器械,重点检查产品的合规情况及购买警示信息等,同步实施信用惩戒机制,推动形成“行业自治、政府监管、社会监督”的医疗器械网络销售共治格局。(医疗器械与化妆品监管科  朱云侠


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