石市场监管〔2018〕264号              签发人：田小彪

张永玲、陈婕、齐雁超代表：

三位人大代表提出的《关于促进药品流通行业发展的建议》收悉，现答复如下：

一、石嘴山市药品流通行业现状

近年来，随着行政审批“放管服”改革力度加大，我市药品经营（零售）企业数量呈上升趋势，截止2018年8月，石嘴山市共有药品经营企业416家，其中药品批发企业9家，药品零售连锁企业9家，零售药店398家。然而，由于我市药品经营企业规模小、现代化管理程度低、未形成独特企业文化，整体缺乏创新力和核心竞争力，加之药品“三统一”配送资格限制和社区卫生服务机构、医疗机构药品“零差价”冲击，发展速度趋稳，发展质量不高。

二、促进药品流通行业发展的措施

经过深入调研发现，我市药品流通行业与全区乃至全国范围内药品流通行业一样，发展面临爬坡过坎的严峻形势和集约化整合的巨大挑战，但同时也恰逢石嘴山市转型发展的良好机遇期。针对我市药品经营企业存在低水平重复、结构不合理、规模偏小、竞争力不强等问题，人大代表在建议中同时提出促进药品流通行业发展的措施，具有很强的可行性和操作性，我局予以全部采纳，有些已经上升为政策制度，有些已经在工作中推进实施。

（一）行政审批“放管服”充分释放政策红利。根据《国务院关于在更大范围推进“证照分离”改革试点工作的意见》（国发〔2017〕45号）精神，自治区政府办公厅印发了《关于落实国发〔2017〕45号文件的意见》及《关于在石嘴山市关于开展“证照分离”改革试点工作的方案》，我市进一步简化并完善了药品经营企业审批环节，取消了开办零售药店的有关店与店之间距离、阴凉区设置等政策限制，取消了开办零售药店服务人口（城市区3000人/店、农村2500人/店）限制，放宽了经营面积要求，城区经营面积从100平米放宽至80平米，药品零售连锁企业执业药师配备，在企业总部满足药品GSP有关规定、每家门店配备必要的药学技术人员的基础上，每5家零售门店另外配备1名执业药师即可。支持药品零售连锁企业在商场、机场、车站、便民服务站等符合药品储存条件的场所设置OTC药品销售专柜、乙类OTC药品（常温储存）离店自助售药机。企业申请增加经营范围时，自查承诺符合GSP要求的，当场予以办结（冷藏冷冻、特殊药品除外）。鼓励药品零售连锁企业与社区养老机构合作，为老年患者提供用药服务。在GSP认证中支持药品经营企业在符合国家相关法律法规、严格落实企业主体责任、确保信息数据合法真实安全的前提下，运用信息技术建立药品追溯体系，建设或使用“首营电子资料交换平台（系统）”，实施包括首营资料在内的药品质量档案资料电子化。取消药品广告异地备案制，实施《互联网药品信息服务》（首次申请）告知承诺制，改善了我市“两优”“双创”投资发展环境，最大程度在法律法规允许范围内降低要求，刺激药品市场发展活力，药品企业开办数量明显增加。2017年至今，全市新增零售药店39家。

（二）力促药品经营企业转型发展。积极征求药品企业关于转型发展的意见和建议，力促宁夏回族自治区食品药品监督管理局印发《关于促进药品经营企业转型发展的指导意见》（宁食药监〈药品流通〉发〔2018〕19号），鼓励药品批发企业兼并重组、整合药品仓储运输资源、委托配送药品、药品零售企业连锁经营，提升行业集中度，解决目前药品经营企业规模小、分布散、管理乱的局面，最大限度支持药品经营企业转型发展，降低成本，多渠道增收，增加创新力和核心竞争力。兼并批发企业时，可以在原址或迁址进行新建、改建、扩建，保证企业储存、配送相关设施设备不低于被兼并重组企业原开办条件即可。兼并重组时如经营地址、质量管理体系未发生变化，重新办理《药品经营许可证》期间可不暂停经营业务，但双方须签订完善的药品质量保证协议，明确责任主体，实现来源可追溯，去向可查清，确保药品质量。支持药品批发企业异地设库；允许企业与其在区内设立的全资或控股药品批发企业，在符合国家药品监管法律法规、实行计算机系统一体化管理的前提下，按照统一质量管控、统一采购、统一信息系统、统一基础数据管理等要求，采取多仓协同、就近配送的方式开展经营。药品零售连锁企业可不设仓库，其采购的药品可委托1-2家药品批发企业承担储存和连锁门店的配送业务，也可根据跨区域设立的门店需要，委托连锁门店所在地的1家药品批发企业承担储存和连锁门店的配送业务。支持3家以上（含3家）单体药店通过兼并重组的方式组建药品零售连锁企业，支持单体药店加入药品零售连锁企业，鼓励药品零售连锁企业增加连锁门店数量，提高药品零售连锁率。重点培育宁夏佳禾医药有限公司开展跨地区药品委托配送业务，整合宁夏万民康医药、宁夏一康源医药等多家连锁企业仓储资源，降低药品流通成本及质量风险，创出药品物流行业品牌。

（三）推进“互联网+药品流通”发展。支持药品经营企业与互联网企业加强合作，按照“线上线下一致”的原则，规范药品零售连锁企业互联网交易服务，推行“网订店取”、“网订店送”等经营方式。与自治区食品药品监督管理局积极沟通协调，落实国家有关鼓励政策，加快《互联网药品信息服务许可证》《互联网药品交易许可证》备案细则出台，优先考虑在我市推进“证照分离”试点改革工作中实施。推动我市药品电子商务、现代物流和互联网医疗有机结合，不断创新“互联网+药品流通”商业模式和业态。积极探索、协调推进药品电子商务产业发展。目前，我市两家企业已经取得《互联网药品信息服务许可证》，分别是宁夏药联体科技有限公司和宁夏同仁本草医药连锁有限公司，《互联网药品交易资格证》正在办理之中。宁夏同仁本草医药连锁有限公司联合同仁堂诚安药业发展B2C医药电子商务已初步达成合作协议。支持药品零售企业创新处方药流通新模式，依托航信景联、骏逸富顿等互联网医院在我市零售药店试点推行远程医疗、电子处方等业务，畅通问诊渠道，拓宽处方来源，以期解决处方药不凭处方销售难题。

（四）支持鼓励经营企业多元化、差异化经营。组织召开全市药品批发企业和零售连锁总部负责人座谈会，了解企业发展需求和实际过程中进行多元化经营存在的阻碍，向石嘴山市人民政府提交了《关于支持药品经营企业多元化经营的报告》，并以市政府办公室文件函告宁夏医药行业协会，积极加强与社保部门、卫计部门的沟通，倡导大健康发展理念，在医保资金就医购药支付原则前提下，合理放宽零售药店非药品陈列销售要求，尽可能改变目前医保药店只能经营药品现状，为企业争取政策扶持，促进企业多元化发展，实现多渠道增收。鼓励我市各药品批发及零售连锁总部，因地制宜，差异化经营，形成自己独特企业文化，增强核心竞争力。在符合药品管理法规和GSP要求前提下，经所在地市级食品药品监管部门同意后，单体药店、小型批发公司可以保留原有字号、产权将药品经营业务委托给有竞争力的药品零售连锁企业、批发企业管理。如宁夏佳禾医药有限公司针对各门店，因地制宜，根据药店所处位置和顾客群体不同，开展不同定位服务，如针对老年社区开设慢病患者特色服务药店，主销心脑血管、高血压等慢病药品，并为顾客建立慢病档案，通过优质的药学服务和慢病服务，稳定了顾客群体。支持我市药品经营企业多元化经营，促进药品零售企业个性化、差异化经营，有效提升竞争力，为药企转型发展奠定基础。

（五）扶持地方中药材种植。联系农业、商务等部门，依托西北健康谷孵化平台，加大招商引资，尽可能引进中药材规范化种植生产加工企业，在我市建立肉苁蓉、麻黄、甘草等中药材规范化种植基地，扶持地方中药材种植发展。目前，宁夏极蓉高新技术产业有限公司在石嘴山市高新区开办肉苁蓉生产加工企业，并作为宁夏农科院农业生物技术研究中心协议项目申报立项。平罗县通过宣传动员，观摩学习等方式，大力推广优质中药材种植技术，拓展中药材（中草药）种植品种达到10余种，主要是红枸杞、菟丝子、牛膝、甘草、紫苑、透骨草、丹参、金花葵、急性子、红树梅等，积极推动渠口乡、黄渠桥镇、陶乐镇中药材种植基地办理《药品经营许可证》（批发），帮助拓展银柴胡、黄芪、菟丝子等道地药材销售渠道，逐步建立肉苁蓉、麻黄、甘草、锁阳、银柴胡等为主的中药材规范化种植示范基地。

（六）强化事中事后监管。在落实鼓励支持药品经营企业转型发展措施的同时，采取有效方式加强对企业药品质量、购销渠道及储运条件等方面的事中事后监管，切实履行监管职责。通过网格化机制开展日常监管，实施元旦春节专项检查、城乡结合部及农村地区药品安全专项整治、药品流通领域专项整治等专项检查，严格进行GSP认证，加强飞行检查频次，约谈零售连锁总部负责人等途径，倒逼企业规范化合法经营。截止目前，药品批发、连锁总部双随机抽查比例达到40%，对其中4家未严格实施药品经营质量管理规范的批发或零售连锁总部GSP证书实施收回，限期整改落实予以发还。通过行政监管与市场竞争机制“双管齐下”，优胜劣汰，促进我市药品经营企业做大做强，药品流通行业健康有序发展。

三、药品经营企业发展存在问题及原因分析

1.人口基数有限，专业人才数量不足，低水平竞争激烈。2017年石嘴山市常住总人口80.30万人。按国际常规每5000人拥有一家药店计算，目前我市每1930人拥有一家药店。专业人才缺乏，流通性大。2014年7月至2017年底，全区共有执业药师2731名，从业药师182名，其中我市拥有263名执业药师和16名从业药师，面对全市现有药品经营企业人才需求，尚有缺口，加之企业对药学技术人员要求较高，培养周期较长，需要一定学历层次，从业人员中99%为中青年女性，而我市人员流动性大，导致现有人员无法满足市场需求。有些零售药店常年招收店员，人才危机日益凸显，药店数量、药师数量比例失衡，导致零售药店竞争激烈，“价格战”等低水平恶性竞争不断，药品流通行业健康有序发展进入瓶颈期。

2.企业规模小，行业集中度低，区域发展不均衡。我市18家药品批发及零售连锁公司，仅4家药品经营企业在其他地市发展连锁门店；9家药品批发企业中，仅2家开展药品批发业务。2017年全市消费品零售总额111.28亿元，药品零售额仅占0.58亿元，经济贡献率为0.5%，经济贡献微乎其微。区域发展不平衡。一是城镇与乡村市场发展不均衡。规模大、效益好的药品经营企业多集中在市区及县城区域，城乡结合部及农村地区药店仅113家，占全市药品经营企业27.16%。二是县区之间企业数量分布不均衡。全市现有416家药品经营企业，大武口区最多，有186家，占总数的44.7%；惠农区最少，仅101家，占总数的24.3%。

3.企业管理成本大，企业利润空间小，缺少核心竞争力。我市药品经营企业以连锁经营为主，有9家零售连锁总部及339家连锁门店（含批发企业直营店及加盟店），占总数的81.5%，但整体发展处于初级阶段。一是企业仓储物流成本大，利润空间低。石嘴山市药品批发企业及零售连锁企业平均仓储配送费用占企业年度总费用支出的27%。我市18家药品批发及零售连锁企业均设置了本企业库房和配送车辆，但仓库平均利用率仅77%，运输车辆平均载货率仅66%，均未全额满用满载，存在一定程度资源浪费。二是管理理念滞后，管理方式老化。批发及连锁总部对下属直营店和加盟店管理差异较大，未能做到因地制宜个性化定位门店发展方向，提供差异化指导，未能形成独特的企业文化，缺少核心竞争力。

4.政府多部门政策互驳，多元化发展受阻。目前，我市零售药店同质化严重，虽然市场监管部门支持零售药店多元化发展，如取得相关资质许可后，可在店内提供食品、保健食品和化妆品等其他商品，但因医保政策限制，仅2018年6月，就因店内摆放非药品被取消医保定点资格药店达10家以上，导致零售药店在多元化发展道路上举步维艰。

四、下一步打算

（一）加大药品流通行业发展扶持政策落实。进一步加大政策帮扶力度，通过各种途径，多种形式，加强对药品流通产业政策和安全知识的宣传，普及先进药品经营管理理念和知识，增强企业自我保护、自我更新、自我发展的能力，提高全药品行业品牌意识，促进全市药品流通行业健康、可持续发展。

（二）加强药品流通监管长效机制建设。逐步健全监管机制，不断夯实监管基础，逐步实现市、县区、所分级管理精细化、日常监督网格化、现场检查标准化、效能评价系统化、责任落实常态化的药品安全监管工作机制。做好突发事件预防和应急准备，提高防范和化解风险能力。

（三）继续深入开展药品安全专项整治。推进药品流通领域专项检查、药械双规范建设、城乡结合部及农村地区药店诊所村卫生室专项整治等工作。加大监督抽检力度，督促落实不合格药品核查处置工作。

感谢人大代表对我市药品经营企业监管工作和产业发展的关心和支持！

                    石嘴山市市场监督管理局

                      2018年9月7日

    （此件公开发布    联系单位：石嘴山市市场监督管理局 联系人：王宏一 联系电话：0952-2039370）