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市人民政府办公室关于印发《石嘴山市 深入开展城乡结合部和农村地区药品质量安全专项整治工作方案》的通知
石嘴山市人民政府 www.shizuishan.gov.cn 发表时间:2018-03-26 21:03:35 稿件来源:石嘴山网 

 

市人民政府办公室关于印发《石嘴山市

深入开展城乡结合部和农村地区药品质量安全专项整治工作方案》的通知

 

三县区人民政府,市政府有关部门:

现将《石嘴山市深入开展城乡结合部和农村地区药品质量安全专项整治工作方案》印发给你们,请结合实际,认真组织实施。

 

 

                             石嘴山市人民政府办公室

                                 2017321

(此件公开发布)


石嘴山市深入开展城乡结合部和

农村地区药品质量安全专项整治工作方案

 

为进一步加强药品质量监管,规范药品市场秩序,保障全市广大城乡居民用药安全,根据《自治区人民政府办公厅关于深入开展全区城乡结合部和农村地区药品质量安全专项整治的通知》(宁政办发〔201814号)要求,市人民政府决定在全市范围内开展城乡结合部和农村地区药品质量安全专项整治,具体工作方案如下。

一、总体要求

全面贯彻党的十九大精神和习近平新时代中国特色社会主义思想,认真贯彻中央关于食品药品四个最严要求,以保障药品质量安全为使命,坚持目标导向与问题导向相结合,加强药品安全风险防控和专项整治力度,确保人民群众用药安全。

二、整治范围及目标

以城乡结合部和农村地区药店、诊所及村卫生室为整治重点,各县区可结合实际,将城市区日常管理不规范、存在问题较多的药店和个体诊所一并纳入整治范围。坚持整治与规范并重的原则,针对城乡结合部和农村地区药品质量安全存在的突出问题,认真开展集中检查,检查覆盖率达到100%,确保检查不留死角,案件查办率达到100%,问题整改合格率达到100%,整治情况公示率达到100%,促进城乡结合部和农村地区药品经营使用行为更加规范有序。

三、组织领导

为切实保证我市城乡结合部和农村地区药品质量安全专项整治工作高标准顺利开展,高效率深入推进,成立石嘴山市城乡结合部和农村地区药品质量安全专项整治工作领导小组,由分管副市长任组长,市政府分管副秘书长、市市场监管局主要负责人任副组长,市委宣传部、市市场监管局、市卫生计生局、市公安局、市新闻传媒集团等部门分管负责人及三县区政府分管负责人为成员。市专项整治工作领导小组下设办公室(以下简称市专项整治工作领导小组办公室),办公室设在市市场监管局,由分管副局长兼任办公室主任。办公室负责全市城乡结合部和农村地区药品质量安全专项整治工作的安排部署、督查指导和工作资料汇总上报等。

四、整治重点

(一)零售药店整治重点。

1违法回收或者参与回收药品,销售回收的药品;从非法渠道购进并销售药品;非法购进医疗机构制剂并销售。

2购进、销售假劣及过期药品,食品、保健食品欺诈和虚假宣传,冒充药品进行销售。

3非法加工中药饮片,违法违规销售中药饮片。

4出租、出借柜台等为他人非法经营提供便利。

5超范围经营药品;销售含麻醉药品、第一类精神药品、疫苗等国家明令禁止零售药店销售的品种;非定点药店销售第二类精神药品;违反规定销售含麻黄碱复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片、复方甘草片等复方制剂;销售米非司酮(含紧急避孕类米非司酮制剂)等终止妊娠处方药。

6购进药品未索取发票及随货同行单,或虽索取发票等票据,但相关信息(单位、品名、规格、批号、金额、付款流向等)与实际不符;未严格按照药品的储藏要求储存、陈列药品。

7执业药师挂证、不在岗履职;违反处方药与非处方药分类管理规定销售处方药。

(二)诊所、村卫生室整治重点。

1从非法渠道购进并使用药品。

2未经批准擅自配制制剂或使用其他医疗机构配制的制剂。

3未严格按照要求贮藏储存药品。

4购进、销售假劣及过期药品,将非药品冒充药品进行宣传、使用。

5违规使用米非司酮(含紧急避孕类米非司酮制剂)等终止妊娠处方药。

6购进药品未索取发票及随货同行单,或虽索取发票等票据,但相关信息(单位、品名、规格、批号、金额、付款流向等)与实际不符。

7未按规定设置药库、药房、药柜。

五、实施步骤

(一)宣传部署、摸底造册阶段(2018年3月20日—4月20日)。三县区要按照整治要求,结合辖区实际,制定工作方案,深入开展动员,认真安排部署。市场监管部门会同卫生计生部门对整治范围内零售药店、诊所、村卫生室进行认真排查梳理,准确界定,划清范围,摸底造册,列出整治名单,并建立整治台账及监管档案。三县区于420日前将辖区整治名单汇总形成《城乡结合部和农村地区药品质量安全专项整治名单汇总表》(见附件1)报送市专项整治工作领导小组办公室。同时,加大宣传力度,公布举报电话,通过广播、电视、网站、微博、微信、楼宇视频等信息平台和发放宣传资料等多种形式,强化法律法规和政策解读,强化安全用药科普宣传,强化举报奖励制度宣传,形成良好的专项整治舆论环境和社会氛围。

(二)集中检查、深入整治阶段(2018年4月21日—8月31日)。各县区、各部门要坚持问题导向,对照整治名册,围绕整治重点,深入开展现场检查,检查工作要依法开展并做好记录,确保检查覆盖率达到100%。对存在问题的企业(单位),要建立问题台账,明确整治措施,采取跟踪复查和随机抽查相结合的方式,严查细究,督促整改,逐个销号。要坚持五不放过原则,即:质量问题不查清不放过,安全隐患不消除不放过,问题产生原因不分析透彻不放过,违法行为惩处不到位不放过,整改防范措施不落实不放过,一个企业(单位)一个企业(单位)过,一个环节一个环节查,确保责任到位、检查到位,必要时进行现场复查,确保整改合格率达到100%。对于违法行为,要坚决依法查处,对违法情节严重、依法应当吊销证照的,要移交原发证部门查处,涉嫌犯罪的,要及时移交公安机关查处,确保查处(移交)率达到100%。实行专项整治工作情况月报告制度。集中检查期间,各县区于每月月底前将《城乡结合部和农村地区药品质量安全专项整治检查整改情况表》(见附件2)报送市专项整治工作领导小组办公室。

(三)督查整改、总结提升阶段(2018年9月1日—10月30日)。市专项整治领导小组办公室牵头负责对各县区摸底造册、集中检查等情况进行督查,确保应列入整治的一个都不能漏,应进行检查的一个都不能缺,应立案查处的一个都不能免,应移交办理的一个都不能少。督查应按比例随机抽查一定数量的药店、诊所及村卫生室进行现场核查,及时发现问题、通报情况、推进落实,确保专项整治工作取得实效。对工作进展缓慢、查处问题不力、上报工作信息拖延的单位进行通报批评,并通过编发简报、印发文件等方式及时向市人民政府及各县区通报整治工作进展情况和问题查处情况。各县区要根据通报情况及时整改,认真总结经验,提升辖区药品质量安全监管水平。

六、工作要求

(一)提高思想认识,强化组织领导。药品安全工作是一项重要的民生工作,各县区要进一步增强地方政府对本行政区域药品质量安全负总责的意识,提升对药品质量专项整治工作的重要性和必要性的认识,高度重视,精心谋划,强化督查,狠抓落实。要把城乡结合部和农村地区药品质量专项整治工作列入年度重点工作任务,纳入效能目标考核。要切实加强组织领导,成立工作机构,明确牵头、配合部门及职责,统筹协调,高效推进本辖区的整治工作。要结合实际制定工作方案,明确目标任务,制定时间表和进度图,紧盯问题的整改和案件查处工作,提高工作效能,确保此次专项整治工作顺利实施。

(二)加强沟通协调,提升整治实效。各县区要建立会商、沟通、督导等工作机制,加强沟通协调与信息互通,相关案件线索要及时向有关地区、部门通报,形成整治合力,加大违法违规行为的查处力度和联合惩戒力度。同时,要坚持标本兼治、着力治本的原则,以专项整治为契机,深化药品经营和使用两个规范化管理工作。市场监管部门应按照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的要求对企业经营行为进行规范,按照医疗机构药品医疗器械规范化管理要求对个体诊所及村卫生室药事管理工作进行规范,提升药品流通使用环节质量管理水平。

(三)加大宣传力度,强化信息公开。各县区、各部门要及时上报整治工作情况及信息,加大对药品经营使用环节违法行为曝光力度和对健康危害性的宣传,引导公众准确选择、合理消费,落实假劣药品违法案件举报奖励机制,鼓励公众积极参与。整治期间,要全面落实信息公开有关要求,对整治中的监督检查、案件查办、抽验检验等信息,及时汇总上报市专项整治工作领导小组办公室,并在市市场监管局门户网站向社会公示,接受公众监督。各县区于20181030日前将专项整治工作总结及专项整治情况汇总表(见附件3)报送市专项整治工作领导小组办公室(联系人:王宏一2039370 525018716@qq.com)。

 

附件:1石嘴山市城乡结合部和农村地区药品质量安全专

             项整治名单汇总表

          2石嘴山市城乡结合部和农村地区药品质量安全专

             项整治检查整改情况表

          3石嘴山市城乡结合部和农村地区药品质量安全专

             项整治情况汇总表

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件1

石嘴山市城乡结合部和农村地区药品质量安全

专项整治名单汇总表

填报单位:                填报日期:           责任人:               联系电话:             

序号

单位名称

地址

法定代表(负责)人

联系电话

经营(诊疗)范围

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件2

石嘴山市城乡结合部和农村地区药品质量安全

专项整治检查整改情况表

填报单位:                填报日期:            责任人:              联系电话:         

序号

单位名称

检查时间

检查人员

发现问题

处理结果

整改情况

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件3

石嘴山市城乡结合部和农村地区

药品质量安全专项整治情况汇总表

填报单位:                 填报日期:           责任人:            联系电话:               

城乡结合部农村地区药店

总数

 

现场检查家数

 

发现存在违法行为家数

 

立案查处家数

 

移送司法机关查处家数

 

收回GSP证书家数

 

撤销GSP证书家数

 

吊销药品经营许可证家数

 

发现从非法渠道购进药品家数

 

发现购销假劣药品家数

 

发现将非药品冒充药品进行宣传、销售家数

 

发现违法违规销售中药饮片家数

 

发现非法加工中药饮片家数

 

发现出租、出借柜台等为他人非法经营提供便利家数

 

发现销售麻醉药品、第一类精神药品、疫苗等国家明令禁止零售的品种家数

 

发现非定点药店销售第二类精神药品家数

 

发现违反规定销售含特殊药品复方制剂,导致流入非法渠道家数

 

发现销售米非司酮(含紧急避孕类米非司酮制剂)等具有终止妊娠作用的药品家数 

 

发现超范围经营药品家数

 

发现购进药品未索取发票(含应税劳务清单)及随货同行单,或虽索取发票等票据,但相关信息(单位、品名、规格、批号、金额、付款流向等)与实际不符家数

 

发现未严格按照药品的贮藏要求储存、陈列药品家数

 

发现违反处方药与非处方药分类管理规定销售药品家数

 

发现执业药师挂证、不在岗履职人数

 

城乡结合部农村地区诊所、村卫生室

总数

 

现场检查家数

 

发现存在违法行为家数

 

立案查处家数

 

移送司法机关查处家数

 

移送卫生计生部门查处家数

 

发现从非法渠道购进药品并使用家数

 

发现未经批准擅自配制制剂或使用其他医疗机构配制制剂家数

 

发现违规使用米非司酮(含紧急避孕类米非司酮制剂)等终止妊娠作用的药品家数

 

购进药品未索取发票及随货同行单,或虽索取发票等票据,但相关信息(单位、品名、规格、批号、金额、付款流向等)与实际不符。

 

发现未严格按照药品的贮藏要求储存药品家数

 

发现未按规定设置药库、药房、药柜家数

 

其他

总计出动检查人员人次

 

 



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